Το ΝΙΗ-National Institutes of Health, ανεξάρτητα από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας που ανέστειλε προσωρινά τη χρήση υδροξυχλωροκίνης στη δοκιμή Solidarity, προχωρά στην κλινική δοκιμή ACTG-A5395 σε 2.000 άτομα στις ΗΠΑ. Στόχος τους είναι να ελεγχθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της αγωγής με υδροξυχλωροκίνη-αζιθρομυκίνη στην πρόληψη της επιδείνωσης της λοίμωξης COVID-19 ώστε να μην απαιτείται νοσοκομειακή νοσηλεία και στην μείωση των θανάτων από τη νόσο.
Από την ερευνητική ομάδα επισημαίνεται ότι η λήψη της υδροξυχλωροκίνης και της αζιθρομυκίνης γίνεται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση και στα πλαίσια κλινικών δοκιμών. Τα φάρμακα αυτά είναι εγκεκριμένα, γνωστά και γενικά ασφαλή, όμως σε ορισμένες περιπτώσεις ασθενών, η χορήγηση υδροξυχλωροκίνης μεμονωμένα ή συνδυαστικά με την αζιθρομυκίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή αρρυθμίες και διάφορες επιπλοκές από την καρδιά.
Στην φάση ΙΙb της έρευνας ACTG-A5395
- θα συμμετέχουν 2.000 ασθενείς από 18 ετών και άνω
- οι μισοί ασθενείς θα λάβουν υδροξυχλωροκίνη και αζιθρομυκίνη για 7 ημέρες και οι άλλοι μισοί θα λάβουν placebo-πλασματικό φάρμακο (χωρίς να γνωρίζουν οι ίδιοι ποια αγωγή λαμβάνουν)
- απαιτείται επιβεβαιωμένη εργαστηριακή λοίμωξη COVID-19 από ρινοφαρυγγικό δείγμα, εντός 96 ωρών πριν την αναμενόμενη έναρξη της αγωγής
- θα συμμετέχουν ασθενείς με συμπτώματα βήχα, πυρετού ή δύσπνοιας τις τελευταίες 24 ώρες πριν την χορήγηση του φαρμάκου, με καλή κλινική εικόνα, χωρίς ανάγκη νοσοκομειακής νοσηλείας
- οι ασθενείς, εφόσον δεν προκύψει ανάγκη νοσηλείας, δεν θα συμμετέχουν σε άλλη κλινική δοκιμή
- η λήψη της αγωγής θα γίνεται στο σπίτι, με δυνατότητα σταθερής ιατρικής επικοινωνίας, παρακολούθησης και καταγραφής όλων των συμπτωμάτων που παρουσιάζουν οι συμμετέχοντες στην έρευνα.
- η αγωγή διαρκεί 1 εβδομάδα και η παρακολούθηση 23 εβδομάδες. Μετά την έναρξη τις δοκιμής, τις ημέρες 2η, 4η, 6η,9η,13η,17η ημέρα και τον 3ο και 6ο μήνα θα γίνεται η καθορισμένη καταγραφή των ιατρικών δεδομένων
Υπεύθυνοι της ερευνητικής ομάδας είναι ο Davey Smith, M.D. του Πανεπιστημίου του Σαν Ντιέγκο στην Καλιφόρνια, ο David Wohl, M.D. του Πανεπιστημίου της Β.Καρολίνας και οι Kara W. Chew, M.D. και Eric S. Daar, M.D. από το Πανεπιστήμιο του Λος Άντζελες στην Καλιφόρνια.
Τα αποτελέσματα της έρευνας, που αναμένονται εντός του 2020, θεωρείται από τους ερευνητές ότι θα διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στον τρόπο αντιμετώπισης της εξελισσόμενης πανδημίας του COVID-19.
Πηγή:
