Σύμφωνα με έρευνα στο περιοδικό Τhe Lancet στις 30/9/19, στο σοβαρό, αρρύθμιστο άσθμα, παρατηρείται βελτίωση της αναπνευστικής λειτουργίας και μείωση των εξάρσεων, όταν στην θεραπεία προστίθεται μακράς δράσης μουσκαρινικός ανταγωνιστής στον εισπνεόμενο συνδυασμό κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης β2 αγωνιστή.
Στόχος των ερευνών της Chiesi Farmaceutici που δημοσιεύτηκαν στο The Lancet, ήταν η επίδραση στο αρρύθμιστο άσθμα, της τριπλής εισπνεόμενης θεραπείας με:
- με διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη, (BDP-ICS)
- φουμαρινική φορμοτερόλη (FF-LABA long-acting β 2 agonist)
- γλυκοπυρρόνιο(G-LAMA)
Τα τρία φάρμακα περιλαμβάνονται σε καθορισμένες συγκεντρώσεις στο ίδιο εισπνεόμενο σκεύασμα και χορηγούνται με την δοσομετρική συσκευή- spray μικροσωματιδίων.
Τα δεδομένα προήλθαν από την ανάλυση 2 μεγάλων ερευνών:
- TRIMARAN (Triple in Asthma With Uncontrolled Patients on Medium Strength of ICS + LABA ) σε 171 πόλεις-16 χώρες, 1.155 ασθενείς
- TRIGGER (Triple in Asthma High Strength Versus ICS/LABA HS and Tiotropium) σε 221 πόλεις-17 χώρες,1.437 ασθενείς
- Οι 2.592 ασθενείς ήταν 18-75 ετών, με σοβαρό, μη ρυθμιζόμενο άσθμα
- Με ιστορικό με >1 υποτροπές του άσθματος το πρoηγούμενο έτος
- Προηγηθείσα θεραπεία του άσθματος με το διπλό σχήμα ICS + LABA: σε δύο δοσολογικά σχήματα – ομάδες: το ένα με κορτικοστεροειδές 100 mg και το δεύτερο με 200mg, για 2 εβδομάδες
- TRIMARAN: 100 μg BDP και 6 μg FF
- TRIGGER: 200 μg BDP και 6 μg FF)
- Κατά την έρευνα, στα παραπάνω δοσολογικά σχήματα, προστέθηκε και 10mg γλυκοπυρρόνιο (G )ή 2.5 mg Tiotropium)
- H κλινική αξιολόγηση των ασθενών στηρίχθηκε στον αριθμό των υποτροπών στις 52 εβδομάδες της έρευνας και στη βελτίωση της FEV1 στην σπιρομέτρηση στην 26η εβδομάδα.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ
- 15% μείωση των υποτροπών του άσθματος και αύξηση της FEV1 κατά 73mL με την θεραπεία TRIGGER
- 12% μείωση των υποτροπών του άσθματος και αύξηση της FEV1 κατά 57mL με την θεραπεία TRIMARAΝ
- Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από την αγωγή αφορούσαν 4 ασθενείς.
- Καταγράφηκαν 6 θάνατοι ασθενών, οι οποίοι θεωρήθηκαν μη σχετιζόμενοι με την θεραπευτική αγωγή
Στοιχεία:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)32215-9/fulltext
