Σύμφωνα με ενημέρωση του FDA στις 4/3/2020, εντείνεται η προειδοποίηση για την πιθανή εμφάνιση σοβαρών διαταραχών συμπεριφοράς, ψυχικής διάθεσης και αυτοκτονικής τάσης ή απόπειρας σε ασθενείς που λαμβάνουν Μοντελουκάστη για το άσθμα και την αλλεργία. Το φάρμακο κυκλοφορεί είτε με το εμπορικό όνομα Singulair ή ως γενόσημο.
Αναφέρεται ότι οι νευροψυχιατρικές διαταραχές εμφανίστηκα κατά τη διάρκεια της αγωγής και με τη διακοπή της υποχώρησαν σε ορισμένους ασθενείς, ενώ σε άλλους εξακολούθησαν να υφίστανται και μετά τη διακοπή του φαρμάκου.
Ήδη από τoν Ιούνιο του 2009 είχαν αναφερθεί πιθανές παρενέργειες με εμφάνιση διαταραχών συμπεριφοράς και διάθεσης, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, υπερκινητικότητα, τρόμο, αϋπνία, παραισθήσεις, διαταραχές του ύπνου και των ονείρων, άγχος και κατάθλιψη στους ασθενείς που λάμβαναν τη Μοντελουκάστη
Το φάρμακο εγκρίθηκε το 1998 από το FDA και χορηγείται συχνά:
- για την πρόληψη ασθματικών κρίσεων και ως μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή σε παιδιά > 1 έτους και σε ενήλικες με αλλεργία και άσθμα
- για την πρόληψη ασθματικών κρίσεων κατά την άσκηση σε ασθενείς > 6 ετών
- για την αλλεργική ρινίτιδα και εποχικές αλλεργίες σε άτομα >2 ετών
- για επίμονες αλλεργίες ανεξαρτήτως εποχής σε ασθενείς και σε βρέφη > 6 μηνών
Σύμφωνα με την προειδοποίηση του FDA, πρέπει οι ασθενείς, οι γονείς και οι θεράποντες ιατροί να επανεκτιμήσουν τα υπέρ και τα κατά της χορήγησης του φαρμάκου, να λαμβάνουν σοβαρά υπόψιν την πιθανότητα εμφάνισης νευροψυχιατρικών διαταραχών και να χορηγείται η μοντελουκάστη μόνο όταν είναι απολύτως αναγκαίο. Οι συστάσεις που δίνονται είναι οι ακόλουθες:
Οι ενήλικες ασθενείς και γονείς των οποίων τα παιδιά λαμβάνουν Μοντελουκάστη οφείλουν να επικοινωνήσουν με τον θεράποντα ιατρό τους για να επαναξιολογηθούν:
- τα πιθανά οφέλη και παρενέργειες από το φάρμακο και οι αντίστοιχες αποτελεσματικές και ασφαλείς εναλλακτικές φαρμακευτικές θεραπείες που υπάρχουν για την αλλεργία
- το ατομικό και οικογενειακό ιστορικό νευρο-ψυχιατρικής ασθένειας
Επίσης
- όλοι οι ασθενείς -γονείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα εμφάνισης ψυχικών διαταραχών
- Οι ασθενείς που λαμβάνουν Μοντελουκάστη και παρουσίασαν διαταραχές συμπεριφοράς, διάθεσης και αυτοκτονική συμπεριφορά θα πρέπει άμεσα να επικοινωνήσουν με τον θεράποντα ιατρό τους ώστε να διακόψουν το φάρμακο και να λάβουν εναλλακτική αγωγή
- όλοι οι ασθενείς που έχουν λάβει το φάρμακο θα πρέπει να ελέγχονται και να καταγράφονται, γιατί εμφανίστηκαν νευρο-ψυχιατρικές διαταραχές σε άτομα με και χωρίς ιστορικό ψυχιατρικής νόσου.
Στοιχεία:
