Η δοκιμαστική, παρηγορητική χορήγηση του αντιϊκού φαρμάκου Remdesivir της εταιρείας Gilead, στους ασθενείς με βαριά κλινική εικόνα λοίμωξης COVID-19, συνοδεύτηκε με βελτίωση της κλινικής κατάστασης στο 68%των ασθενών, σύμφωνα με την έρευνα: Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19, που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό NEJM.
Το αντιϊκό φαρμάκο remdesivir είναι νουκλεοτιδικό ανάλογο, που διαταράσσει και αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό ορισμένων ιών. Έχει δοκιμαστεί στο SARS, στο MERS και είχε προβληθεί ως το ελπιδοφόρο φάρμακο για τον ιό EBOLA, όμως, οι προχωρημένες κλινικές δοκιμές της φάσης ΙΙΙ του φαρμάκου, που έγιναν στο Κονγκό, δεν συνοδεύτηκαν από την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια που αναμενόταν.
Στην συγκεκριμένη έρευνα αξιολογήθηκαν τα δεδομένα 53 ασθενών με COVID-19: 22 στις ΗΠΑ, 22 στην Ευρώπη και στον Καναδά και 9 στην Ιαπωνία.
Η αξιολόγηση της βελτίωσης ή επιδείνωσης της κλινικής κατάστασης των ασθενών γίνονταν με την καθορισμένη κλίμακα 6 βαθμίδων ( WHO R&D Blueprint Group ): 1. ανάγκη για εξωνοσοκομειακή νοσηλεία, 2. ανάγκη νοσηλείας σε νοσοκομείο χωρίς να απαιτείται χορήγηση οξυγόνου, 3. νοσηλεία στο νοσοκομείο με ανάγκη χορήγησης οξυγόνου χαμηλής ροής, 4. ανάγκη για χορήγηση οξυγόνου υψηλής ροής με ρινικό καθετήρα, μη επεμβατικός μηχανικός αερισμός ή και τα δύο, 5. ανάγκη για επεμβατικό μηχανικό αερισμό, εξωσωματική μεμβράνη οξυγόνωσης ή και τα δύο, 6. θάνατος.
Το 75% των ασθενών ήταν άνδρες
Η μέση ηλικία των ασθενών ήταν τα 64 έτη
Το 64% των ασθενών υποβάλλονταν σε μηχανικό αερισμό, περίπου, 2 ημέρες πριν την έναρξη της ρεμντεσιβίρης.
Οι 30 ασθενείς, το 57%, ήταν διασωληνωμένοι και οι 4 σε εξωσωματική μεμβράνη οξυγόνωσης -ECMO .
Οι ασθενείς που ήταν σε επεμβατικό μηχανικό αερισμό ήταν σε μεγαλύτερο ποσοστό άνδρες, μεγαλύτερης ηλικίας, με υποκείμενα νοσήματα, όπως η υπέρταση, ο διαβήτης, η υπερλιπιδαιμία, το άσθμα, επίσης, με επηρεασμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία.
Σε χρονικό διάστημα 18 ημερών, κατά μέσο όρο, από την έναρξη της αγωγής με ρεμντεσιβίρη, τα αποτελέσματα που καταγράφηκαν:
Το 68% παρουσίασε κλινική βελτίωση, σύμφωνα με τις αναφερόμενες 6 βαθμίδες στην παραπάνω κλίμακα.
Το 57%(17/30) των διασωληνωμένων ασθενών αποσωληνώθηκαν και το 75%(3/4) των ασθενών σε εξωσωματική μεμβράνη οξυγόνωσης βελτιώθηκαν, ώστε να μην χρειάζονται ECMO.
Το 71% των ασθενών σε μη επεμβατικό αερισμό παρουσίασε κλινική βελτίωση, όπως και όλοι οι ασθενείς, στους οποίους χορηγούνταν οξυγόνο με χαμηλή ροή.
Το 47% των ασθενών πήραν εξιτήριο και το 13% απεβίωσε.
Από τους 34 ασθενείς που ήταν σε μηχανικό αερισμό, απεβίωσε το 18% των ασθενών που ήταν σε επεμβατικό μηχανικό αερισμό και το 5% αυτών που ήταν σε μη επεμβατικό μηχανικό αερισμό.
Το 60% των ασθενών παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη του φαρμάκου. Οι συχνότερες ήταν η αύξηση των ηπατικών ενζύμων, διάρροια, εξάνθημα, υπόταση, επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας.
Το 23%των ασθενών παρουσίασε σοβαρά συμβάματα: πολλαπλή οργανική ανεπάρκεια, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, σηπτικό σοκ, υπόταση, τα οποία συχνότερα παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με επεμβατικό μηχανικό αερισμό.
Από τους ερευνητές επισημαίνεται ότι θα ακολουθήσει περαιτέρω, εκτεταμένη έρευνα για την θεραπευτική χρήση της ρεμντεσιβίρης στο COVID-19.
Η εταιρεία παραγωγής, GILEAD, στο https://www.gilead.com/purpose/advancing-global-health/covid-19/remdesivir-clinical-trials αναφέρει ότι βρίσκονται σε εξέλιξη 3 μεγάλες, πολυκεντρικές, μελέτες αξιολόγησης της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του φαρμάκου στους ασθενείς με COVID-19.
Στοιχεία:
5https://www.biopharmadive.com/news/coronavirus-remdesivir-gilead-antiviral-drug-covid-19/573261/
https://www.gilead.com/purpose/advancing-global-health/covid-19/remdesivir-clinical-trials
