Έγκριση της τοσιλιζουμάμπης στη θεραπεία της COVID-19

To FDA ενέκρινε τη χρήση του ανοσοτροποιητικού φαρμάκου τοσιλιζουμάμπη- Tocilizumab  στα θεραπευτικά πρωτόκολλα για τη νόσο COVID-19. Στις νεότερες οδηγίες που δίνονται από το ΝΙΗ στο πλαίσια του “COVID-19 Treatment Guidelines Panel” αναφέρονται οι ενδείξεις χορήγησης τού αναστολέα της ιντερλευκίνης -6 στους ασθενείς με λοίμωξη από τον ιό SARS-CoV2.

Η τοσιλιζουμάμπη θα δίνεται σε 1 μόνο δόση των 8mg/kg και μέχρι 800mg συνολικά. Χορηγείται επιπλέον κορτιζόνη-δεξαμεθαζόνη 6mg ημερησίως για διάστημα έως και 10 ημέρες.

Ένδειξη για τη χορήγηση της τοσιλιζουμάμπης στη νόσο COVID-19 θα έχουν:

• Οι νεοεισαχθέντες ασθενείς σε MEΘ τις τελευταίες 24 ώρες (διασωληνωμένοι ή σε μη επεμβατικό μηχανικό αερισμό ΝΙV ή σε HFNC με >0.4 FiO₂/30 L/min) 

• Οι νεοεισαχθέντες ασθενείς στο νοσοκομείο με επιδεινούμενη αναπνευστική λειτουργία και χρήση μη επεμβατικού μηχανικού αερισμού(ΝΙV ή HFNC) και αύξηση των δεικτών φλεγμονής. Στην κλινική δοκιμή RECOVERY, ως κριτήριο αυξημένου δείκτη φλεγμονής, χρησιμοποιήθηκε η CRP≥75 mg/L

• Επίσης, σχετική ένδειξη έχουν ασθενείς με ταχέως επιδεινούμενη αναπνευστική λειτουργία, με CRP≥75 mg/L που λαμβάνουν δεξαμεθαζόνη, χωρίς να απαιτείται η εφαρμογή μη επεμβατικού μηχανικού αερισμού (ΝΙV ή HFNC)

Δεν συνιστάται η χορήγηση της τοσιλιζουμάμπης σε νοσηλευόμενους ασθενείς COVID-19 με υποξαιμία που αντιμετωπίζεται με συμβατική συμπληρωματική χορήγηση οξυγόνου.

Αντενδείξεις για τη λήψη τοσιλιζουμάμπης

Ανοσοκαταστολή, ιδιαίτερα οι ασθενείς που λαμβάνουν άλλους βιολογικούς ανοσοτροποποιητικούς παράγοντες

Αυξημένος κίνδυνος διάτρησης πεπτικού

Μη ελεγχόμενη ταυτόχρονη μικροβιακή, μυκητιασική και ιογενής μη-COVID-19 λοίμωξη

Τιμές ηπατικών ενζύμων ΑLT/AST πενταπλάσιες των φυσιολογικών

Ουδετεροπενία< 500/μL

Αιμοπετάλια<50.000/μL

Πηγή

https://www.jwatch.org/fw117584/2021/03/07/covid-19-treatments-nih-recommends-tocilizumab?query=pfwTOC&jwd=000020173181&jspc=GP

https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/statement-on-tocilizumab/