ΕΟΦ: αναφορικά με το COVID-19 εμβόλιο AstraZeneca

Από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων και την AstraZeneca, όπως αναφέρεται στην ιστοσελίδα eof.gr, έχουν δοθεί συμπληρωματικά ενημερωτικά στοιχεία και οδηγίες σχετικά με το ενδεχόμενο θρομβοπενίας και διαταραχών της πήξης.

Στο ενημερωτικό δελτίο αναφέρεται ότι:

Από το εμβόλιο έναντι της COVID-19 της AstraZeneca, τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων, παρά την ενδεχόμενη σύνδεση ταυτόχρονης εμφάνισης σπανίων θρομβώσεων με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων.

Ένας συνδυασμός θρόμβωσης και θρομβοπενίας, σε ορισμένες περιπτώσεις συνοδευόμενος από αιμορραγία, έχει παρατηρηθεί πολύ σπάνια μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο έναντι της COVID-19 της AstraZeneca.

Οι εμβολιασθέντες θα πρέπει να καθοδηγούνται να ζητούν άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσουν συμπτώματα όπως δύσπνοια, θωρακικό άλγος, οίδημα κάτω άκρων, επίμονο κοιλιακό άλγος μετά τον εμβολιασμό. Επιπλέον, οποιοσδήποτε εμβολιαζόμενος με νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ή επίμονων πονοκεφάλων και θολής όρασης μετά τον εμβολιασμό, ή που εμφανίζει μώλωπες του δέρματος (πετέχειες) πέρα από το σημείο του εμβολιασμού μετά από μερικές ημέρες, θα πρέπει να αναζητήσει άμεση ιατρική βοήθεια.

Πρόκειται για σοβαρά περιστατικά που παρουσιάζονται ως συνδυασμός φλεβικής
θρόμβωσης (περιλαμβανομένων ασυνήθιστων περιοχών όπως η θρόμβωση φλεβωδών κόλπων του εγκεφάλου και η θρόμβωση των μεσεντέριων φλεβών) ή αρτηριακής θρόμβωσης, με συνοδό θρομβοπενία.

Η πλειονότητα αυτών των περιστατικών εμφανίστηκαν εντός των πρώτων επτά έως
δεκατεσσάρων ημερών μετά τον εμβολιασμό και εμφανίστηκαν σε γυναίκες κάτω των 55 ετών, ωστόσο, αυτό μπορεί να αντανακλά την αυξημένη χορήγηση του εμβολίου σε αυτόν τον πληθυσμό. Κάποια περιστατικά κατέληξαν.

Οι Επαγγελματίες Υγείας θα πρέπει να είναι σε εγρήγορση για σημεία και συμπτώματα θρομβοεμβολής ή/και θρομβοπενίας.

Με βάση τα συμβάντα αυτά, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC) ξεκίνησε τη διαδικασία σήματος ασφάλειας προκειμένου να διερευνήσει περαιτέρω το ζήτημα. Περισσότερες πληροφορίες στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ, https://www.eof.gr/c/document_library/get_file?uuid=b222913a-3e4f-420a-b549-f129e83f3352&groupId=12225

Πηγή:

https://www.eof.gr/web/guest/announcements?

https://www.eof.gr/c/document_library/get_file?uuid=b222913a-3e4f-420a-b549-f129e83f3352&groupId=12225