Τυχαιοποιημένη έρευνα, που δημοσιεύθηκε στο NEJM-New England Journal of Medicin στις 24 Νοεμβρίου, καταγράφει την απουσία αποτελεσματικότητας στη βελτίωση της κλινικής εικόνας και στη θνησιμότητα των ασθενών με σοβαρό COVID-19, από τη χορήγηση πλάσματος αναρρωνύοντων.
Στην διπλή-τυφλή, πολυκεντρική έρευνα PlasmAr, οι 228 επιλεγμένοι ενήλικες ασθενείς έλαβαν πλάσμα αναρρωνύοντων με στόχο τον τίτλο SARS-CoV-2 αντισωμάτων >1/800 και οι 105 ασθενείς έλαβαν placebo.
H χορήγηση μίας δόσης πλάσματος ή placebo ξεκίνησε κατά μέσο όρο 8 ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων, έχοντας την υποξία ως κύριο σύμπτωμα-κριτήριο εγγραφής στην μελέτη.
Η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων στην κλινική εικόνα των ασθενών έγινε την 30η ημέρα από τη χορήγηση του πλάσματος ή του placebo. Ως βάση αξιολόγησης χρησιμοποιήθηκε η κλινική κλίμακα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, όπου αντιστοιχούν στο 1: θάνατος- 2: επεμβατικός μηχανικός αερισμός- 3: νοσοκομειακή νοσηλεία και ανάγκη συμπληρωματικής χορήγησης οξυγόνου- 4: νοσοκομειακή νοσηλεία χωρίς ανάγκη συμπληρωματικής χορήγησης οξυγόνου- 5: εξιτήριο χωρίς πλήρη ανάρρωση- 6: εξιτήριο με πλήρη ανάρρωση.
Η κλινική βελτίωση αξιολογήθηκε από τη μετάβαση στο μεθεπόμενο στάδιο στην κλινική κλίμακα, π.χ. από το 2ο στο 4ο στάδιο. Επίσης, αξιολογήθηκε το εξιτήριο από τη μονάδα εντατικής θεραπείας, η κλινική βελτίωση την 7η και 14η ημέρα νοσηλείας και το εξιτήριο από το νοσοκομείο.
Στα αποτελέσματα της έρευνας αναφέρεται ότι η θνησιμότητα άγγιξε το 10,96 % στην ομάδα ασθενών COVID που έλαβαν πλάσμα αναρρωνύοντων και στο 11,43% στην ομάδα που έλαβε την πλασματική αγωγή.
Δεν διαπιστώθηκε σημαντική διαφορά στην κλινική εξέλιξη, στη θνησιμότητα και στις ανεπιθύμητες ενέργειες-επιπλοκές, μεταξύ των δύο ομάδων ασθενών.
H έρευνα PlasmAr πραγματοποιήθηκε στην Αργεντινή υπό τον έλεγχο του Hospital Italiano de Buenos Aires.
Πηγή:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2031304?query=TOC
H νέα παραλλαγή XE του κορωνοϊού προήλθε από ανασυνδυασμό των δύο γνωστών παραλλαγών της Όμικρον,…
Η έναρξη της διαδικασίας για τη χορήγηση της πρώτης από του στόματος θεραπείας κατά της…
Το νέο αντιιικό χάπι PAXLOVID της Pfizer αναμένεται να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση της λοίμωξης…
Οι λοιμώξεις από RSV-Αναπνευστικό συγκυτιακό ιό, έναν εξαιρετικά μεταδοτικό ιό, είναι ιδιαίτερα συχνές σε βρέφη…
Ο σακχαρώδης διαβήτης έχει εξελιχθεί σε μάστιγα της εποχής μας, παρουσιάζοντας μεγάλη αυξητική τάση τις…
Δέκα βασικές διατροφικές συστάσεις, με επιστημονικά αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα, περιλαμβάνονται στο νέο διατροφικό οδηγό της Αμερικανικής…