Απομιμήσεις μασκών τύπου N95 με ψευδή NIOSH έγκριση

Σύμφωνα με ανακοίνωση του CDC, κυκλοφορούν στην αγορά μάσκες τύπου respirator N95 με πλαστή έγκριση NIOSH ή χωρίς αναγραφόμενα στοιχεία. Οι μάσκες αυτές, όπως αναφέρεται από το CDC, δεν έχουν ελεγχθεί και δεν έχουν λάβει έγκριση από τον οργανισμό National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH), για να διαπιστωθεί αν πληρούν τις προδιαγραφές των μασκών τύπου respirator Ν95.

Οι εγκεκριμένες προστατευτικές συσκευές -μάσκες τύπου Ν95 ή Ν99 θεωρείται ότι παρέχουν υψηλή προστασία, φιλτράροντας >95% ή > 99% ιών και βακτηρίων. Όταν δεν είναι ελεγμένες ή δεν πληρούν τις προϋποθέσεις κατασκευής και ασφάλειας, τότε οι χρήστες είναι εκτεθειμένοι σε κίνδυνο μόλυνσης, τον οποίο αγνοούν.

Tα ελεγμένα και εγκεκριμένα από τον ΝΙΟSH προϊόντα τύπου respirator, αναγράφουν  N95, N99, N100, R95, R99, R100, P95, P99, P100 και έχουν τα εξής χαρακτηριστικά στη μάσκα:

Στο ενημερωτικό άρθρο:”Counterfeit Respirators / Misrepresentation of NIOSH-Approval” αναφέρεται ότι ορισμένα, ενδεικτικά χαρακτηριστικά των απομιμήσεων respirator – μασκών μπορεί να είναι:

• Μη αναγραφή του αριθμού έγκρισης

• Απουσία ή παραποίηση της σφραγίδας ΝΙΟSH

• Η μάσκα απομίμηση τύπου respirator έχει συχνά λάστιχα στερέωσης για τα αυτιά, ενώ οι αυθεντικές έχουν λάστιχα στερέωσης στο κεφάλι

• Παρουσία διακοσμητικού υφάσματος στη μάσκα

• Ισχυρισμοί ότι οι μάσκες έχουν εγκριθεί από τον ΝΙΟSH για τα παιδιά, ενώ ο οργανισμός δεν έχει εγκρίνει για τα παιδιά κανέναν τύπο προστατευτικής μάσκας – respirator.

Επίσης, από το CDC αναφέρονται ορισμένοι κατασκευαστές που ενώ ΔΕΝ ΕΧΟΥΝ ΕΓΚΡΙΘΕΙ από τον ΝΙΟSH, παρουσιάζουν μη αυθεντικά έγγραφα και οποιαδήποτε μάσκα- respirator Ν95 αυτών των εταιρειών είναι μη εγκεκριμένη από τον NIOSH:

• Shenzhen Ende Medical Technology Co.Μη εγκεκριμένα (27/4/2020)

• Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co. Ltd’s (SDH) με αριθμούς έγκρισης NIOSH χωρίς σχετική άδεια, π.χ.: DTC3X (marked as TC-84A-4329), DTC3W (marked as TC-84A-4335), DTC3B (marked as TC-84A-4336), DTC3Z (marked as TC-84A-8150), and Raxwell RX9501P: Μη εγκεκριμένα (17/4/2020)

• G & F Products: Μη εγκεκριμένα (9/4/2020)

• Maskin: Δεν είναι πλέον εγκεκριμένα από τον NIOSH (9/4/2020

• Medicos: μάσκες τύπου N95 respirator, χρησιμοποιώντας αριθμό έγκρισης της Moldex χωρίς την έγκρισή της(12/3/2020)

• Yark: Μη εγκεκριμένα από την ΝΙΟSH (5/3/2020)

• Guangzhou Weini Technology & Development Co., Ltd. (GWT) respirator με αριθμό μοντέλου K320 είναι μη εγκεκριμένο από τον NIOSH (10/2/2020) 

Ένα μεγάλος αριθμός μη εγκεκριμένων NIOSH προϊόντων αναφέρεται στην ιστοσελίδα:https://www.cdc.gov/niosh/npptl/usernotices/counterfeitResp.html

Πηγή:

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/usernotices/counterfeitResp.html

https://www.cdc.gov/niosh/docs/96-101/default.html