Η ευαισθησία και η ειδικότητα των 12 εγκεκριμένων από το FDA τεστ αντισωμάτων για το COVID-19, τα οποία έχουν λάβει έγκριση με την επείγουσα διαδικασία – EUA, αναφέρονται για κάθε τεστ της αντίστοιχης εταιρείας στο ενημερωτικό έντυπο του FDA: EUA Authorized Serology Test Performance
Η ευαισθησία ενός τεστ για μία νόσο εκφράζει την πιθανότητα σωστής θετικής διάγνωσης της ασθένειας με το τεστ και εντοπίζει τους αληθώς θετικούς στη νόσο.
Η ειδικότητα ενός τεστ για μία νόσο εκφράζει την πιθανότητα σωστής αρνητικής διάγνωσης με το τεστ και ανιχνεύει τους αληθώς αρνητικούς για τη νόσο.
Από τα 12 ορολογικά, FDA-εγκεκριμένα τεστ για την ανίχνευση ειδικών αντισωμάτων κατά του ιού SARS-CoV-2 στο αίμα των εξεταζόμενων, τα 9 είναι τύπου ELISA και πραγματοποιούνται μόνο σε βιοπαθολογικά-ανοσολογικά-μικροβιολογικά εργαστήρια μετά από αιμοληψία. Τα 3 τεστ είναι ταχείας διάγνωσης, φορητά-επιτόπια, τύπου πλευρικής ροής (όπως π.χ.τα τεστ κύησης), τα οποία κατά κανόνα απαιτούν 1-2 σταγόνες αίματος, που λαμβάνεται με νυγμό στο δάκτυλο του εξεταζόμενου ατόμου με τη χρήση ειδικής βελόνης που περιλαμβάνεται στο τεστ.
ΟΡΟΛΟΓΙΚΑ TEST ΤΥΠΟΥ ELISA | Ευαισθησία | Ειδικότητα |
Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG | 100% (88/88) | 99.6% (1066/1070) |
Bio-Rad Platelia SARS-CoV-2 Total Ab | 92.2% (47/51) | 99.6% (684/687) |
DiaSorin LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG | 97.6% (40/41) | 99.3% (1082/1090) |
EUROIMMUN SARS-COV-2 ELISA (IgG) | 90% (27/30) | 100% (80/80) |
Mount Sinai Hospital Clinical Laboratory COVID-19 ELISA Antibody Test | 92.5% (37/40) | 100% (74/74) |
Ortho-Clinical Diagnostics VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG test | 87.5% (42/48) | 100% (407/407) |
Ortho-Clinical Diagnostics VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack and Calibrator | 83.3% (30/36) | 100% (400/400) |
Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 | 100% (29/29) | 99.8% (5262/5272) |
Wadsworth New York SARS-CoV Microsphere Immunoassay for Antibody Detection | 88% (95/108) | 98.8% (428/433) |
ΤΑΧΕΑ TEST ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ ΤΥΠΟΥ ΠΛΕΥΡΙΚΗΣ ΡΟΗΣ | ||
Autobio Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test | 88.1% (357/405) | 99% (309/312) |
Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test | 93.8% (120/128) | 96% (240/250 |
Chembio Diagnostic Systems DPP Covid-19 IgM/IgG System – Lateral Flow with Reader | 93.5% (29/31) | 94.4% (118/125) |
ΠΗΓΗ:
H νέα παραλλαγή XE του κορωνοϊού προήλθε από ανασυνδυασμό των δύο γνωστών παραλλαγών της Όμικρον,…
Η έναρξη της διαδικασίας για τη χορήγηση της πρώτης από του στόματος θεραπείας κατά της…
Το νέο αντιιικό χάπι PAXLOVID της Pfizer αναμένεται να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση της λοίμωξης…
Οι λοιμώξεις από RSV-Αναπνευστικό συγκυτιακό ιό, έναν εξαιρετικά μεταδοτικό ιό, είναι ιδιαίτερα συχνές σε βρέφη…
Ο σακχαρώδης διαβήτης έχει εξελιχθεί σε μάστιγα της εποχής μας, παρουσιάζοντας μεγάλη αυξητική τάση τις…
Δέκα βασικές διατροφικές συστάσεις, με επιστημονικά αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα, περιλαμβάνονται στο νέο διατροφικό οδηγό της Αμερικανικής…