ΙΑΤΡΙΚΑ ΘΕΜΑΤΑ

SalivaDirect εγκεκριμένο από το FDA: λήψη σάλιου για τεστ COVID-19

Το Πανεπιστήμιο του Yale δημιούργησε μία μέθοδο ιδιαίτερα οικονομική, αξιόπιστη και ταχεία για την ανίχνευση του ιού SARS-CoV2, την SalivaDirect, που χρησιμοποιεί την απλή συλλογή σάλιου και όχι τη λήψη ρινοφαρυγγικού δείγματος.

Ορισμένα από τα χαρακτηριστικά της, που οδήγησαν στην επείγουσα έγκριση της μεθόδου από το FDA, είναι

η >94% αξιοπιστία και ταύτιση των αποτελεσμάτων με την κλασική μέθοδο

η ταχύτητα και η ευκολία δειγματοληψίας χωρίς την ανάγκη εξειδικευμένου προσωπικού

η λήψη γίνεται από τον ίδιο τον εξεταζόμενο, ο οποίος φτύνει στο συλλέκτη που του χορηγείται

δεν απαιτείται ειδικό προσωπικό, κοντινή επαφή με τον εξεταζόμενο για τη λήψη του δείγματος ούτε και χρήση ειδικού, προστατευτικού εξοπλισμού, εφόσον δεν υπάρχει στενή επαφή υψηλού κινδύνου

η μείωση των απαιτούμενων υλικών λήψης, συντήρησης και επεξεργασίας του δείγματος, πριν την εξέταση με PCR

το νέο τεστ με δείγμα σάλιου στηρίζεται επίσης στην PCR και δίνει τη δυνατότητα εξέτασης 90 δειγμάτων σε 3 ώρες

η μέθοδος ελέγχου COVID-19 με δείγμα σάλιου, SalivaDirect, όπως αναφέρεται, μπορεί να προσαρμοστεί και να χρησιμοποιηθεί ανεξάρτητα από τα αντιδραστήρια και τον εξοπλισμό εκτέλεσης της PCR που χρησιμοποιεί κάθε εργαστήριο

το όριο ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 αγγίζει τα 6-12 αντίγραφα/μL, ταυτόχρονα μειώνεται το κόστος της εξέτασης, ώστε να μπορεί να δοθεί στο κοινό στην τιμή των 10$, κόστος πολύ χαμηλότερο από την κλασική μέθοδο

Σύμφωνα με την έρευνα “SalivaDirect: Simple and sensitive molecular diagnostic test for SARS-CoV-2 surveillance” στο medrxiv.org, η ομάδα του Υale μείωσε το κόστος και όχι την αξιοπιστία της κλασικής εξέτασης, μεταβάλλοντας τη δαπανηρή λήψη, συντήρηση και επεξεργασία του δείγματος και καθιστώντας τη μέθοδο συμβατή και προσαρμόσιμη σε κάθε διαθέσιμο εξοπλισμό PCR.

Πηγή:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-issues-emergency-use-authorization-yale-school-public-health

https://www.the-scientist.com/news-opinion/fda-approves-new-saliva-based-covid-19-test-67829

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.08.03.20167791v1

Tania Gkiti