Το FDA ενέκρινε, μετά τα αποτελέσματα της έρευνας REDUCE-IT, την χορήγηση του Ω3- EPA και σε ασθενείς με τριγλυκερίδια 150mg/dl, όταν αξιολογούνται ως υψηλού καρδιαγγειακού κίνδυνου.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της έρευνας REDUCE-IT σε 8.179 ασθενείς, με την χορήγηση του Ω-3/EPA εικοσαπενταενοϊκού οξέος ( icosapent ethy-Vascepa) παρατηρήθηκε 25% μείωση των καρδιαγγειακών επεισοδίων, όπως το έμφραγμα του μυοκαρδίου και τα εγκεφαλικά επεισόδια.
Από το 2012, το σκεύασμα Ω3/EPA εικοσαπενταενοϊκού οξέος ( icosapent ethy-Vascepa) χορηγούνταν σε ασθενείς με τριγλυκερίδια> 500mg/dl.
Οι ασθενείς που συμμετείχαν στην έρευνα και έλαβαν το Ω3 – icosapent ethy ήταν
Οι ασθενείς που έχουν ένδειξη για την λήψη του Ω-3/EPA σύμφωνα με την έρευνα
Αναφέρεται επίσης ότι γίνεται ταυτόχρονη χορήγηση του εικοσαπενταενοϊκού οξέος ( icosapent ethy-Vascepa) με την αντιλιπιδαιμική αγωγή που λαμβάνουν οι ασθενείς.
Παράγοντες κινδύνου καρδιαγγειακής νόσου
Κληρονομικότητα
Κάπνισμα
Παχυσαρκία: ειδικά με περίμετρο μέσης > 102cm στους άνδρες και > 88 εκατοστά στις γυναίκες. Μεταβολικό σύνδρομο με BMI> 30 kg/m2 και υπέρταση, διαβήτη ή υπερλιπιδαιμία.
Διαταραχές των λιπιδίων: LDL ≥ 160mg/dl, τριγλyκερίδια>175mg/dl, Lpa ≥ 50mg/dl, apo-B ≥130mg/dl
Σακχαρώδης διαβήτης (με γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη HbA1c ≥ 6,5%)
Υπέρταση
Νεφροπάθεια-νεφρική ανεπάρκεια
Αποφρακτική αρτηριοπάθεια κάτω άκρων
Ηλικία και φύλο: >50 έτη στους άνδρες και > 55 έτη στις γυναίκες
Φλεγμονώδη νοσήματα, ρευματοειδής αρθρίτιδα
CRP ≥ 2 mg/l
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται από την λήψη του Ω3/EPA εικοσαπενταεν-οϊκού οξέος ( icosapent ethy-Vascepa) είναι
Αρρυθμίες(κολπική μαρμαρυγή και κολπικός πτερυγισμός), κυρίως σε ασθενείς που είχαν ήδη ιστορικό αρρυθμίας.
Αυξημένη αιμορραγική διάθεση, κυρίως σε ασθενείς που έπαιρναν αντιπηκτική και αντιαιμοπεταλιακή αγωγή.
Μυοσκελετικός πόνος- αρθραλγίες
Περιφερικό οίδημα, (χεριών-ποδιών)
Αλλεργία ( σε άτομα που είναι αλλεργικοί στα ψάρια και στα ιχθυέλαια)
Τα θετικά αποτελέσματα της έρευνας με την μείωση κατά 25% των καρδιαγγειακών συμβαμάτων , η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών και το ιστορικό του κάθε ασθενή είναι σημαντικοί παράγοντες αξιολόγησης για την χορήγηση του φαρμάκου. Επιπλέον, επισημαίνεται ότι το πιθανό όφελος του κάθε ασθενή από την λήψη ή όχι του φαρμάκου εκτιμάται από τον θεράποντα ιατρό του.
Στοιχεία:
https://www.jwatch.org/fw116143/2019/12/16/fda-approves-triglyceride-lowering-drug-cut-cv-risk-high?
H νέα παραλλαγή XE του κορωνοϊού προήλθε από ανασυνδυασμό των δύο γνωστών παραλλαγών της Όμικρον,…
Η έναρξη της διαδικασίας για τη χορήγηση της πρώτης από του στόματος θεραπείας κατά της…
Το νέο αντιιικό χάπι PAXLOVID της Pfizer αναμένεται να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση της λοίμωξης…
Οι λοιμώξεις από RSV-Αναπνευστικό συγκυτιακό ιό, έναν εξαιρετικά μεταδοτικό ιό, είναι ιδιαίτερα συχνές σε βρέφη…
Ο σακχαρώδης διαβήτης έχει εξελιχθεί σε μάστιγα της εποχής μας, παρουσιάζοντας μεγάλη αυξητική τάση τις…
Δέκα βασικές διατροφικές συστάσεις, με επιστημονικά αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα, περιλαμβάνονται στο νέο διατροφικό οδηγό της Αμερικανικής…