Το FDA ενέκρινε, μετά τα αποτελέσματα της έρευνας REDUCE-IT, την χορήγηση του Ω3- EPA και σε ασθενείς με τριγλυκερίδια 150mg/dl, όταν αξιολογούνται ως υψηλού καρδιαγγειακού κίνδυνου.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της έρευνας REDUCE-IT σε 8.179 ασθενείς, με την χορήγηση του Ω-3/EPA εικοσαπενταενοϊκού οξέος ( icosapent ethy-Vascepa) παρατηρήθηκε 25% μείωση των καρδιαγγειακών επεισοδίων, όπως το έμφραγμα του μυοκαρδίου και τα εγκεφαλικά επεισόδια.
Από το 2012, το σκεύασμα Ω3/EPA εικοσαπενταενοϊκού οξέος ( icosapent ethy-Vascepa) χορηγούνταν σε ασθενείς με τριγλυκερίδια> 500mg/dl.
Οι ασθενείς που συμμετείχαν στην έρευνα και έλαβαν το Ω3 – icosapent ethy ήταν
- 45 ετών με θετικό ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου: στεφανιαίων- καρωτίδων-περιφερικών αγγείων.
- >50 ετών διαβητικοί και με 2 επιπλέον παράγοντες κινδύνου καρδιαγγειακής νόσου.
Οι ασθενείς που έχουν ένδειξη για την λήψη του Ω-3/EPA σύμφωνα με την έρευνα
- ασθενείς με τριγλυκερίδια ≥150mg/dl και διαγνωσμένη καρδιαγγειακή νόσο
- διαβητικοί ασθενείς με 2 επιπλέον παράγοντες κινδύνου.
Αναφέρεται επίσης ότι γίνεται ταυτόχρονη χορήγηση του εικοσαπενταενοϊκού οξέος ( icosapent ethy-Vascepa) με την αντιλιπιδαιμική αγωγή που λαμβάνουν οι ασθενείς.
Παράγοντες κινδύνου καρδιαγγειακής νόσου
Κληρονομικότητα
Κάπνισμα
Παχυσαρκία: ειδικά με περίμετρο μέσης > 102cm στους άνδρες και > 88 εκατοστά στις γυναίκες. Μεταβολικό σύνδρομο με BMI> 30 kg/m2 και υπέρταση, διαβήτη ή υπερλιπιδαιμία.
Διαταραχές των λιπιδίων: LDL ≥ 160mg/dl, τριγλyκερίδια>175mg/dl, Lpa ≥ 50mg/dl, apo-B ≥130mg/dl
Σακχαρώδης διαβήτης (με γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη HbA1c ≥ 6,5%)
Υπέρταση
Νεφροπάθεια-νεφρική ανεπάρκεια
Αποφρακτική αρτηριοπάθεια κάτω άκρων
Ηλικία και φύλο: >50 έτη στους άνδρες και > 55 έτη στις γυναίκες
Φλεγμονώδη νοσήματα, ρευματοειδής αρθρίτιδα
CRP ≥ 2 mg/l
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται από την λήψη του Ω3/EPA εικοσαπενταεν-οϊκού οξέος ( icosapent ethy-Vascepa) είναι
Αρρυθμίες(κολπική μαρμαρυγή και κολπικός πτερυγισμός), κυρίως σε ασθενείς που είχαν ήδη ιστορικό αρρυθμίας.
Αυξημένη αιμορραγική διάθεση, κυρίως σε ασθενείς που έπαιρναν αντιπηκτική και αντιαιμοπεταλιακή αγωγή.
Μυοσκελετικός πόνος- αρθραλγίες
Περιφερικό οίδημα, (χεριών-ποδιών)
Αλλεργία ( σε άτομα που είναι αλλεργικοί στα ψάρια και στα ιχθυέλαια)
Τα θετικά αποτελέσματα της έρευνας με την μείωση κατά 25% των καρδιαγγειακών συμβαμάτων , η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών και το ιστορικό του κάθε ασθενή είναι σημαντικοί παράγοντες αξιολόγησης για την χορήγηση του φαρμάκου. Επιπλέον, επισημαίνεται ότι το πιθανό όφελος του κάθε ασθενή από την λήψη ή όχι του φαρμάκου εκτιμάται από τον θεράποντα ιατρό του.
Στοιχεία:
https://www.jwatch.org/fw116143/2019/12/16/fda-approves-triglyceride-lowering-drug-cut-cv-risk-high?
