>15 εκατομμύρια δόσεις COVID εμβολίωv χορηγήθηκαν: Τι αναφέρεται για τις παρενέργειες;

Μέχρι σήμερα, με βάση τα δεδομένα του OurWorldinData.org και του bloomberg.com, έχουν δοθεί περισσότερες από 15 εκατομμύρια δόσεις COVID εμβολίωv παγκοσμίως. Τις πρώτες 3 θέσεις κρατών με τις περισσότερες χορηγούμενες δόσεις ανά 100 κατοίκους κατέχουν κατά σειρά το Ισραήλ, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα και το Μπαχρέιν, έως τις 5 Ιανουαρίου του 2021.

Για τις ανεπιθύμητες ενέργειες των χορηγούμενων εμβολίων και τη συχνότητά τους, με βάση τα δεδομένα της βρετανικής κρατικής ιστοσελίδας https://www.gov.uk και του άρθρου “Maintaining Safety with SARS-CoV-2 Vaccines” στο εγκεκριμένο ιατρικό περιοδικό NEJM, https://www.nejm.org/doi/full/10.10563, αναφέρονται τα ακόλουθα:

Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών

  • πολύ συχνή ≥ 1/10: Πόνος στο σημείο χορήγησης της ένεσης, πονοκέφαλος, αρθραλγία, μυαλγία, κόπωση, πυρετική κίνηση, ρίγος, πυρετός.
  • συχνή ≥ 1/100 έως < 1/10: Ερυθρότητα και οίδημα στο σημείο χορήγησης, ναυτία.
  • ασυνήθιστη ≥ 1/1.000 έως < 1/100: Λεμφαδενοπάθεια, κακουχία.
  • σπάνια ≥ 1/10,000 έως < 1/1.000: Οξεία περιφερική πάρεση του προσωπικού νεύρου.
  • πολύ σπάνια < 1/10.000: αλλεργικές αντιδράσεις ή αναφυλαξία με δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα στη γλώσσα, στα χείλη, στα μάτια, στο πρόσωπο, εξάνθημα, κνησμό, ταχυκαρδία, ζάλη, αδυναμία. Οι αλλεργικές αντιδράσεις για το εμβόλιο της Pfizer υπολογίζονται σε 1/100.000 χορηγούμενες δόσεις.
  • άγνωστης συχνότητας -με τα βάση υπάρχοντα δεδομένα

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών των εμβολίων αξιολογείται ανάλογα με την εμφάνισή τους σε ορισμένο αριθμό χορηγούμενων δόσεων εμβολίων. Οι κύριες παρενέργειες που αναφέρονται είναι ο τοπικός πόνος στο σημείο της ένεσης, ο πυρετός, η κόπωση, ο πονοκέφαλος, η μυαλγία και η αρθραλγία τις πρώτες 24-48 ώρες από τη χορήγηση του εμβολίου.

Επίσης, αναφέρεται η παροδική ερυθρότητα ή οίδημα στο σημείο χορήγησης, η ναυτία, η αδιαθεσία, το ρίγος, η λεμφαδενοπάθεια και σπάνια ή εξαιρετικά σπάνια, η οξεία πάρεση προσωπικού νεύρου και οι αλλεργικές αντιδράσεις.

Στο άρθρο “Maintaining Safety with SARS-CoV-2 Vaccines” του περιοδικού NEJM, σε ότι αφορά τις αλλεργικές αντιδράσεις, τουλάχιστον για το εμβόλιο της Pfizer που εγκρίθηκε πρώτο για ευρεία χρήση, αναφέρεται ότι η συχνότητά τους υπολογίστηκε σε 1/100.000, ενώ στα μέχρι τώρα χρησιμοποιούμενα εμβόλια παιδιών και ενηλίκων, οι αλλεργικές αντιδράσεις υπολογίζονται σε 1/1000.000.

Στις αρχικές κλινικές δοκιμές του εμβολίου της Pfizer είχαν αποκλειστεί άτομα με ιστορικό αλλεργίας σε προηγούμενο εμβολιασμό και σε συστατικά του εμβολίου. Αυτά τα κριτήρια αποκλεισμού και το ιστορικό σοβαρής αναφυλακτικής αντίδρασης περιλαμβάνονται πλέον και στις γενικές οδηγίες που δίνονται πριν την χορήγηση του εμβολίου. Παράλληλα, συνιστάται η παραμονή και η ιατρική παρακολούθηση κάθε εμβολιαζόμενου ατόμου για 20-30 λεπτά μετά τον εμβολιασμό, στο χώρο χορήγησης του εμβολίου.

Από τα μέχρι τώρα δεδομένα και έρευνες προκύπτει ότι πρόκειται για ασφαλή εμβόλια, όπου το είδος και η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών παρουσιάζουν αντιστοιχία με όσες καταγράφονται στα ήδη χορηγούμενα εμβόλια παιδιών και ενηλίκων.

Από το FDA και το ενημερωτικό έντυπο της Pfizer https://www.fda.gov/media/144414/, επισημαίνεται ότι στο ιστορικό των ατόμων που πρόκειται να εμβολιαστούν ελέγχονται πριν τη χορήγηση του εμβολίου αν το άτομο έχει αλλεργίες, πυρετό, αιμορραγική διάθεση ή λήψη αντιπηκτικών, ανοσοκαταστολή, αν είναι έγκυος, αν θηλάζει ή αν έχει ήδη λάβει κάποιο εμβόλιο COVID.

Πηγή:

https://ourworldindata.org/covid-vaccinationsdindata.org/covid-vaccinations

https://www.bloomberg.com/graphics/covid-vaccine-tracker-global-distribution/

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMra2035343

https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-pfizer-biontech-vaccine-for-covid-19/information-for-healthcare-professionals-on-pfizerbiontech-covid-19-vaccine

https://www.fda.gov/media/144414/download

Σχετικά άρθρα